Estudo comparativo de biodisponibilidade relativa entre duas formulações contendo Clozapina 100 mg em pacientes portadores de esquizofrenia / Comparative study of relative bioavailability between two formulations containing Clozapine 100 mg in patients with schizophrenia

Este estudo teve por objetivo avaliar a bioequivalência entre dois produtos contendo Clozapina 100 mg (produto teste: LifalClozapina® da Lifal ? Laboratório Industrial Farmacêutico de Alagoas S/A. O produto referência: Leponex® do Laboratório Novartis Biociências S/A.) em 40 voluntários. O estudo foi aberto, randomizado, do tipo cross-over, em estado de equilíbrio, com dois períodos (duas sequências), nos quais os voluntários receberam, em cada período, a formulação teste ou a formulação referência. A biodisponibilidade relativa das formulações seguidas à administração oral foi avaliada com base em comparações estatísticas de parâmetros farmacocinéticos relevantes obtidos de dados de amostra sanguínea dos voluntários, sendo as amostras coletadas em período de 24h. A concentração de Clozapina foi medida a partir de método analítico apropriado e válido. As medidas farmacocinéticas utilizadas foram: Cmin, Cmax e ASCt. As diferenças médias (± DP) entre referência e teste foram: 0,1615 ± 0,3404 (ng/mL); -0,0969 ± 0,4131 (ng/mL) e 0,9143 ± 3,9941 (ng*h/mL). Os intervalos de confiança para biequivalência média atenderam aos limites determinados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de 80 a 125%, sendo os dois medicamentos considerados bioequivalentes. Assim, produtos teste e referência são considerados intercambiáveis.

This study aimed to evaluate the bioequivalence between two products containing Clozapine 100 mg (testing product: LifalClozapina® from Lifal ? Industrial Pharmaceutical Laboratory of Alagoas S/A and the reference product: Leponex® from the Novartis Biociências S/A. Laboratories) in 40 volunteers. The study was open, randomized, crossover type, in a state of equilibrium, with two periods (two sequences) in which volunteers were given, in each period, the testing formulation or the reference formulation. The relative bioavailability of the formulations following oral administration was evaluated based on statistical comparisons of relevant pharmacokinetic parameters obtained from blood samples in a 24 hours period. The concentration of Clozapine was measured using an appropriate and valid analytical method. The pharmacokinetic measures used were: Cmin and Cmax, and ASCt. The mean differences (± SD) between reference and testing were: 0.1615 ± 0.3404 (ng/mL); -0.0969 ± 0.4131 (ng/mL); and 0.9143 ± 3.9941 (ng*h/ mL). The confidence intervals for medium bioequivalence met the limits determined by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) of 80 to 125%, and both medications were considered bioequivalent. Thus, the testing and reference products are considered interchangeable

Estudo de biodisponibilidade relativa, aleatorizado, de dois produtos farmacêuticos contendo cloridrato de tramadol 37,5 mg + paracetamol 325 mg, em voluntários sadios / Relative bioavailability study, randomized, of two pharmaceutical products containing tramadol chlorhydrate 37,5 mg + acetaminophen 325 mg, in healthy volunteers

Este estudo teve por objetivo avaliar a biodisponibilidade relativa entre dois produtos contendo cloridrato de tramadol 37,5 mg + paracetamol 325 mg comprimido revestido - (produto teste: Revange®, do Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A; produto referência: Ultracet®, da Janssen Cilag Ltda.) em 32 voluntários sadios. O estudo foi aberto, aleatorizado, do tipo cross-over, com dois períodos (duas sequências), nos quais os voluntários receberam, em cada período, a formulação teste ou a formulação referência. A biodisponibilidade relativa das formulações seguidas à administração oral foi avaliada com base em comparações estatísticas de parâmetros farmacocinéticos relevantes obtidos de dados de amostra sanguínea dos voluntários, sendo as amostras colhidas em período de 24 horas. A concentração de tramadol foi medida através de um método analítico apropriado e válido. As medidas farmacocinéticas utilizadas foram: Cmáx, ASCt e ASCinf. O intervalo de 90% de confiança para Cmáx foi de 0,9578 a 1,0702, para ASCt foi de 0,9396 a 1,0560 e para ASCinf foi de 0,9399 a 1,0556. Os intervalos de confiança para bioequivalência média atenderam aos limites determinados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de 80% a 125%, sendo os dois medicamentos considerados bioequivalentes...

Changes in mastectomy rates at a Brazilian public hospital over 20 years (1989 to 2008) / Mudanças nas taxas de mastectomia em um hospital público brasileiro ao longo de 20 anos (1989 a 2008)

CONTEXT AND OBJECTIVE: Recently, breast-conserving surgery (BCS) has been replacing mastectomy for breast cancer treatment. The aim of this study was to evaluate the changes in mastectomy and BCS rates and the factors relating to these shifts. DESIGN AND SETTING: A retrospective study in a Brazilian public hospital. METHODS: Pathological records from female patients who underwent surgery for breast cancer at Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG), between 1989 and 2008 were reviewed. The mastectomy and BCS rates were calculated. The chi-square test was used to assess factors associated with type of surgical treatment and to compare trends in treatment type over the years. Logistic regression was used for multivariate analysis. RESULTS: From 1989 to 2008, 2050 breast cancer surgical specimens were received in our service, corresponding to 1973 patients; 1324 (64.6%) of them were from mastectomy and 726 (35.4%) from BCS. A shift from mastectomy towards BCS was observed (P < 0.001). In multivariate analysis, earlier year of surgery (P < 0.001), larger tumor size (P < 0.001), having at least one positive axillary lymph node (P < 0.001) and patients' age greater than 68 years (P = 0.007) were predictors of mastectomy. CONCLUSIONS: There was a shift from mastectomy towards BCS in our institution over the years. This may reflect consolidation of BCS (plus radiotherapy) as an equivalent treatment to mastectomy in terms of survival and a shift to earlier diagnosis for the disease.

CONTEXTO E OBJETIVO: Recentemente, a cirurgia conservadora tem substituído a mastectomia para tratamento cirúrgico do câncer de mama. O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças nas taxas de mastectomia e cirurgia conservadora e os fatores relacionados a essas mudanças. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo retrospectivo em hospital público brasileiro. MÉTODOS: Dados patológicos das pacientes submetidas a cirurgia para câncer de mama no Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG), de 1989 a 2008, foram revistos. As taxas de mastectomia e cirurgia conservadora foram calculadas. O teste qui-quadrado foi usado para avaliar fatores relacionados ao tipo de tratamento cirúrgico empregado e comparar tendências de tipo de tratamento ao longo dos anos. Regressão logística foi usada para análise multivariada. RESULTADOS: De 1989 a 2008, 2.050 espécimes cirúrgicos de câncer de mama foram recebidos em nosso serviço, correspondentes a 1.973 pacientes; 1.324 (64,6%) correspondentes a mastectomia e 726 (35,4%) correspondentes a cirurgia conservadora. A cirurgia conservadora se tornou mais frequente ao longo dos anos (P < 0,001). Em análise multivariada, ano mais precoce da cirurgia (P < 0,001), maior tamanho tumoral (P < 0,001), ter ao menos um linfonodo axilar positivo (P < 0,001) e idade maior de 68 anos (P = 0,007) foram preditores de mastectomia. CONCLUSÕES: As cirurgias conservadoras se tornaram mais frequentes em relação às mastectomias ao longo dos anos. Isso pode refletir a consolidação da cirurgia conservadora (associada a radioterapia) como equivalente à mastectomia em termos de sobrevida, bem como diagnóstico mais precoce da doença.

Comparison of pharmacopeial statistical methods applied in microbiological assay for antibiotics potency determination using parallel lines and three-dose level

Pharmaceutical equivalence studies, useful for checking the interchangeability of generic medicines and their respective innovator medicines, have been carried out in Brazil since 1999, as a consequence of the establishment of the generic medicine policy. For medicines containing antibiotics, microbiological assays are often the most appropriate method. However, the statistical methods applied in these assays are not widely known due to the difficult access to official codes and/or little knowledge of the statistical tools of analysis. Thus, the aim of this work was to compare the statistical methods for determining the potency of antibiotics through the cylinder-plate method using parallel lines and a three-dose level model, as described in the Brazilian Pharmacopeia (4th edition, 1988), British Pharmacopoeia 2011, European Pharmacopoeia (7th edition), The International Pharmacopoeia (4th edition), and United States Pharmacopeia (34th edition). The assay is illustrated with the antibiotic ofloxacin, and details on orthogonal coefficients, normality test, homogeneity of variance test, and detection of outliers are discussed. The calculations obtained by statistical analyses from different pharmacopeias lead to the same final interpretation. In practice, with the availability of alternative pharmacopeial methods, the analyst can choose the most appropriate statistical calculation to be used.

Os estudos de equivalência farmacêutica, úteis na verificação da intercambialidade entre os medicamentos genéricos e respectivos medicamentos de referência, têm sido realizados no Brasil desde 1999, como consequência do estabelecimento da política de medicamentos genéricos. Para medicamentos contendo antibióticos, os ensaios microbiológicos são, muitas vezes, o método mais adequado. Entretanto, os métodos estatísticos aplicados nesses ensaios não são amplamente conhecidos devido à dificuldade de acesso aos compêndios oficiais e/ou pouca compreensão das ferramentas estatísticas de análises. Portanto, o objetivo desse trabalho foi comparar os métodos estatísticos para determinação de potência de antibióticos pelo delineamento por retas paralelas e três níveis de doses, descritos nas farmacopeias Brasileira 4. ed. (1988), Britânica 2011, Europeia 7. ed., Internacional 4. ed. e na Farmacopeia dos Estados Unidos 34. ed. (2011). O ensaio é exemplificado com o antibiótico ofloxacino e detalhes sobre coeficientes ortogonais, teste de normalidade, teste de homogeneidade de variância e detecção de outliers são discutidos. Os cálculos obtidos pelas análises estatísticas segundo as diferentes farmacopeias resultaram na mesma interpretação final. Na prática, métodos farmacopéicos alternativos permitem ao analista a escolha do cálculo estatístico mais apropriado a ser utilizado.

Estatística na área de saúde: conceitos, metodologia, aplicações e prática computacional / Statistics on health: concepts, methodology, practical applications and computational

Enfoca no entendimento dos conceitos e da metodologia estatística, além da interpretação de resultados, e não em contas ou desenvolvimentos teóricos; aplicações em diversos tipos de situações, ilustradas com dados reais e exemplos cuidadosamente selecionados da literatura; inclusão de exercícios para facilitar a fixação dos conceitos apresentados; conteúdo para auxiliar na leitura de periódicos e na análise de dados; vasta bibliografia; destaque para a prática computacional.

Regressão logística ordinal em estudos epidemiológicos / Regresión logística ordinal en estudios epidemiológicos / Ordinal logistic regression in epidemiological studies

Os modelos de regressão logística ordinal vêm sendo aplicados com sucesso na análise de estudos epidemiológicos. Entretanto, a verificação da adequação de cada modelo tem recebido atenção limitada. O artigo apresenta uma breve análise dos principais modelos de regressão logística ordinal e as estratégias para ajuste s, as técnicas de verificação de qualidade do ajuste, bem como os comandos para execução nos softwares R e Stata. A metodologia é ilustrada com aplicação dos dados do Second National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES II), o conhecido levantamento de saúde e nutrição.

Ordinal logistic regression models have been developed for analysis of epidemiological studies. However, the adequacy of such models for adjustment has so far received little attention. In this article, we reviewed the most important ordinal regression models and common approaches used to verify goodness-of-fit, using R or Stata programs. We performed formal and graphical analyses to compare ordinal models using data sets on health conditions from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES II).

Los modelos de regresión logística ordinal vienen aplicándose con éxito en el análisis de estudios epidemiológicos. Sin embargo, la verificación de la adecuación de cada modelo ha recibido atención limitada. El artículo presenta un breve análisis de los principales modelos de regresión logística ordinal y las estrategias para ajustes, las técnicas de verificación de calidad de ajuste, así como los comandos para ejecución en los softwares R y Stata. La metodología es ilustrada con la aplicación de los datos del Second Nacional Health and Nutrition Examination Survey (NHANES II), el conocido análisis de salud y nutrición.

A silicose e o perfil dos lapidários de pedras semipreciosas em Joaquim Felício, Minas Gerais, Brasil / Silicosis among semiprecious gem cutters in Joaquim Felício, Minas Gerais State, Brazil

Para conhecer a prevalência de silicose, descrever os perfis clínico, epidemiológico e ocupacional, e estudar as condições de trabalho das oficinas de lapidação, realizou-se estudo transversal de setenta lapidários de pedras semipreciosas de Joaquim Felício, Minas Gerais, Brasil, de abril a dezembro de 2002. Utilizaram-se história ocupacional com questionário respiratório, radiografia de tórax e espirometria. A prevalência de silicose foi de 7,1 por cento. Todos eram do sexo masculino, com média de idade de 21,5 anos e tempo médio de exposição à sílica de 7,1 anos. Todos pertenciam ao setor da economia informal e trabalhavam em oficinas pequenas e rudimentares, sendo o maquinário improvisado e havendo maciça exposição à sílica. Segundo a Classificação Radiológica da Organização Internacional do Trabalho, dos cinco casos de silicose, quatro foram classificados na categoria 1, e um na 3. A silicose em lapidários constitui um sério problema de saúde pública que requer esforços para minimização do risco de adoecimento, por meio da ação de equipes multidisciplinares provenientes de instituições governamentais e não-governamentais, com inserção ativa dos trabalhadores.

A cross-sectional study was performed to determine the prevalence of silicosis among semiprecious gem cutters (n = 70) and describe their clinical, epidemiological, and occupational profiles in Joaquim Felício, Minas Gerais State, Brazil, from April to December 2002. Occupational history was used with a respiratory questionnaire, chest x-ray, and spirometry. Silicosis prevalence was 7.1 percent. All affected individuals were men, with a mean age of 21.5 and mean exposure to silica of 7.1 years. All belonged to the informal economy and had been working at small and rudimentary workshops, using improvised lathes, with intense exposure to silica dust. According to the ILO Radiological Classification, four of the five cases of silicosis were classified as grade 1 and one as grade 3. Silicosis among gem cutters constitutes a serious public health problem that requires efforts to minimize risk through work by multidisciplinary teams from government agencies and nongovernmental organizations, with active participation by the workers themselves.

Deficiência auditiva na toxoplasmose congênita detectada pela triagem neonatal / Hearing loss in congenital toxoplasmosis detected by newborn screening

A toxoplasmose congênita pode causar déficit neurossensorial em até 20 por cento dos casos e o tratamento no primeiro ano de vida melhora o prognóstico. No Brasil, desconhece-se o impacto da infecção na hipoacusia. OBJETIVO: Avaliar a audição de crianças com toxoplasmose congênita identificadas pela triagem neonatal. MATERIAL E MÉTODO: Estudo prospectivo de crianças com toxoplasmose congênita identificadas pela triagem neonatal (IgM anti-T. gondii) em Belo Horizonte, durante 2003/2004. Realizada sorologia confirmatória (mãe/filho) e consideradas positivas as crianças apresentando IgM e/ou IgA nos primeiros seis meses ou IgG aos 12 meses de vida. Avaliações auditivas ao diagnóstico e após 12 meses incluíram Audiometria Comportamental, Emissões Otoacústicas, Imitanciometria, Audiometria de Tronco Encefálico. RESULTADOS: Dentre 30.808 crianças triadas (97 por cento dos nascidos vivos), 20 apresentavam toxoplasmose congênita, 15 (75 por cento) com infecção subclínica. Dezenove crianças realizaram avaliação auditiva. Quatro apresentaram déficit neurossensorial (21,1 por cento). Uma criança apresentou outros fatores de risco para hipoacusia; nas outras três, a toxoplasmose foi o único fator observado. Duas crianças, tratadas adequadamente com antiparasitários, apresentaram déficit auditivo, em desacordo com a literatura. CONCLUSÃO: Os achados sugerem que a toxoplasmose congênita, prevalente no Brasil, é um fator de risco para hipoacusia e o impacto dessa infecção nas perdas auditivas deve ser estudado.

Congenital toxoplasmosis may cause sensorineural deficit in up to 20 percent of the patients and proper treatment in the first year improves prognosis. In Brazil, this infection’s impact on hearing impairment is unknown. AIM: To evaluate hearing of newborns with congenital toxoplasmosis identified by the newborn screening service. METHOD: This prospective study analyzed children with congenital toxoplasmosis identified by newborn screening (IgM anti-T.gondii) in Belo Horizonte during 2003/2004. The presence of IgM and/or IgA in the first 6 months or IgG at 12 months-of age in serology was used as case definition. Hearing tests were carried out at the time of diagnosis and 12 months later, including behavioral audiometry, evoked otoacoustic emission and brainstem evoked responses audiometry. RESULTS: Among 30.808 screened children (97 percent of live births), 20 had congenital toxoplasmosis, 15 (75 percent) were asymptomatic at birth. Nineteen children were evaluated by hearing tests. Four had sensorineural impairment (21.1 percent). One child had other risk factors for hearing impairment; the other three had no other risk factors but toxoplasmosis. Two properly children treated still had hearing loss, in disagreement with current literature. CONCLUSION: Results suggest that congenital toxoplasmosis, common in Brazil, is a risk factor for hearing impairment and its impact on hearing loss deserves further studies.

Apresentação das cardiopatias congênitas diagnosticadas ao nascimento: análise de 29,770 recém-nascidos / Presentation of congenital heart disease diagnosed at birth: analysis of 29.770 newborn infants

OBJETIVO: Estimar a prevalência e estudar apresentações clínicas e fatores associados às cardiopatias congênitas, diagnosticadas ao nascimento, entre agosto de 1990 e dezembro de 2003, na Maternidade do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais. MÉTODOS: Estudo retrospectivo, baseado no banco de dados, vinculado ao Estudo Colaborativo Latino-Americano de Malformações Congênitas. Foram identificados os recém-nascidos vivos (RNV) e natimortos (NM) com cardiopatias congênitas, diagnosticadas pelo ecocardiograma pós-natal ou necropsia. Entre os RNV, foram estudadas associações com peso ao nascer, gênero, idade e paridade materna. Para análise estatística, utilizou-se o teste do qui-quadrado de Pearson e regressão logística multinomial. RESULTADOS: No período, ocorreram 29.770 nascimentos (28.915 RNV e 855 NM). Entre os RNV, a prevalência das cardiopatias foi de 9,58:1.000 (277/28.915) e, entre NM, de 87,72:1.000 (75/855). A cardiopatia isolada ocorreu em 37,2 por cento dos casos entre RNV e 18,7 por cento entre NM; associada a anomalias de outros órgãos e sistemas sem diagnóstico sindrômico em 31,4 por cento entre RNV e 48,0 por cento entre NM; era componente de síndromes em 23,1 por cento dos RNV e 32,0 por cento dos NM. A análise multivariada mostrou associação entre cardiopatia e peso ao nascer £ 2.500 g em todas as formas de apresentações clínicas, entre idade materna ³ 35 anos nas cardiopatias componentes de síndromes e entre o gênero feminino nas cardiopatias isoladas. CONCLUSÕES: A prevalência encontrada foi alta, alertando para a importância médica das cardiopatias. Houve associação com peso ao nascer £ 2.500 g em todas as apresentações, com idade materna elevada nas cardiopatias sindrômicas e com o gênero feminino nas isoladas.

OBJECTIVE: To estimate the prevalence rate and study the clinical presentation and associated factors of congenital heart diseases diagnosed at birth between August 1990 and December 2003, at the Maternity Unit of the Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Minas Gerais, Brazil. METHODS: A retrospective, database driven study, part of the Latin-American collaborative study of congenital malformations. Records were reviewed on all live born (LB) and stillborn (SB) infants with congenital heart diseases diagnosed by postnatal echocardiogram or by autopsy. Data on birth weight, sex, age and parity were collected for the LB and studied for associations. The statistical analysis employed Pearson's chi-square test and multinomial logistic regression. RESULTS: During the period studied there were 29,770 births (28,915 LB and 855 SB). The prevalence of heart disease among the LB was 9.58:1,000 (277/28,915) while among SB the rate was 87.72:1,000 (75/855). Heart disease occurred isolated in 37.2 percent of LB cases and 18.7 percent of SB cases; was associated with anomalies of other organs and systems, but without a syndromic diagnosis in 31.4 percent of LB cases and 48.0 percent of SB cases; and in 23.1 percent of the LB cases and 32.0 percent of the SB cases the heart disease was a feature of a syndrome. Multivariate analysis demonstrated an association between heart disease and birth weight £ 2,500 g in all types of clinical presentation, between maternal age ³ 35 years and heart disease in syndromic heart disease and between female sex and isolated heart disease. CONCLUSIONS: It was found a high prevalence, which is an alert to the medical significance of heart disease. There was association between birth weight £ 2,500 g and all forms of presentation, between increased maternal age and syndromic heart disease besides between female sex and isolated congenital heart disease.

Ordinal logistic regression models: application in quality of life studies: [review] / Modelos de regressão logística ordinal: aplicação em estudo sobre qualidade de vida: [revisão]

Quality of life has been increasingly emphasized in public health research in recent years. Typically, the results of quality of life are measured by means of ordinal scales. In these situations, specific statistical methods are necessary because procedures such as either dichotomization or misinformation on the distribution of the outcome variable may complicate the inferential process. Ordinal logistic regression models are appropriate in many of these situations. This article presents a review of the proportional odds model, partial proportional odds model, continuation ratio model, and stereotype model. The fit, statistical inference, and comparisons between models are illustrated with data from a study on quality of life in 273 patients with schizophrenia. All tested models showed good fit, but the proportional odds or partial proportional odds models proved to be the best choice due to the nature of the data and ease of interpretation of the results. Ordinal logistic models perform differently depending on categorization of outcome, adequacy in relation to assumptions, goodness-of-fit, and parsimony.

O tema qualidade de vida tem ganhado ênfase nos últimos anos. Tipicamente os resultados da qualidade de vida são mensurados por meio de escalas ordinais. Procedimentos como dicotomizar a variável resposta e desconsiderar a ordenação geram perda de informação e podem ocasionar inferências incorretas. Para análise de dados ordinais, métodos estatísticos específicos são necessários, como modelos de regressão logística ordinal. A proposta deste trabalho é apresentar uma revisão dos modelos de chances proporcionais, de razão contínua, estereótipo e de chances proporcionais parciais. O ajuste, inferência estatística e comparação dos modelos são ilustrados com dados de um estudo sobre qualidade de vida realizado com 273 pacientes com esquizofrenia. Todos os modelos testados mostraram bom ajuste, mas o de chances proporcionais e o de chances proporcionais parciais foram os mais adequados pelo caráter dos dados utilizados e facilidade da interpretação dos resultados. Nem sempre todos os modelos são apropriados, daí a importância de uma escolha cuidadosa, baseada em vários fatores como caráter da variável ordinal, validade dos pressupostos, qualidade do ajuste e parcimônia.

Depressão na esquizofrenia: prevalência e relação com a qualidade de vida / Depression in schizophrenia: prevalence and relationship to quality of life

O objetivo deste estudo foi mensurar a prevalência de depressão na esquizofrenia, investigando os fatores associados e sua relação com a qualidade de vida. Foi conduzido um estudo transversal com 150 pacientes ambulatoriais, a depressão foi mensurada pela Escala Calgary de Depressão na Esquizofrenia e a qualidade de vida por meio da escala Quality of Life Scale-Brasil. Foi encontrada uma prevalência de 56 por cento de depressão maior. Pacientes com depressão maior apresentaram pior qualidade de vida na escala global e domínio ocupacional. A qualidade de vida global foi importante para a separação dos grupos na árvore de decisão. Em pacientes com pior qualidade de vida, presença de sintomas da doença, número de medicamentos e ausência de atividades no lar se associaram à depressão, enquanto para aqueles com melhor qualidade de vida, apenas duração da doença foi importante. Esta investigação sugere alta prevalência de depressão, além de mostrar sua repercussão na qualidade de vida. Recomenda-se a investigação da depressão associada à qualidade de vida no cuidado terapêutico destes pacientes.

This study aimed to investigate the prevalence of depression in schizophrenia and associated factors, including quality of life. A cross-sectional study was conducted with 150 outpatients. The Calgary Depression Scale for Schizophrenia measured depression, and the Quality of Life Scale-Brazil measured quality of life. Major depression was found in 56 percent of patients with schizophrenia. Patients with major depression had low quality of life according to both the global scale and the occupational subscale. Global quality of life was important for separating the decision-tree statistical analyses. In patients with low quality of life, three factors were associated with depression: presence of schizophrenic symptoms, number of medications, and lack of household activities. In patients with better quality of life scores, only duration of the illness was significant. The study shows a high prevalence of depression in schizophrenia, besides highlighting its repercussions on quality of life. When evaluating quality of life, the presence of depression should be taken into consideration.

Qualidade de vida e dimensão ocupacional na esquizofrenia: uma comparação por sexo / Quality of life and occupational domain in schizophrenia: a gender comparison

A esquizofrenia afeta desfavoravelmente a qualidade de vida dos pacientes, mas seu impacto pode variar de acordo com o sexo. Diferenças relatadas têm orientado o planejamento de intervenções específicas. O objetivo deste estudo foi investigar a qualidade de vida por sexo em pacientes com esquizofrenia, explorando o domínio ocupacional. Foi conduzido um estudo transversal com pacientes em acompanhamento ambulatorial, mensurando a qualidade de vida por meio da Quality of Life Scale (QLS-BR). Comparações dos escores de qualidade de vida foram feitas, seguidas de análises multivariadas usando a árvore de classificação (CHAID) e a regressão logística ordinal. Os resultados apontam melhor qualidade de vida para mulheres (p < 0,05). No domínio ocupacional, o estado civil apresentou-se como a variável mais relevante: mulheres e homens solteiros apresentaram baixa qualidade de vida quando comparados com os casados, respectivamente OR = 4,5 (IC95 por cento: 1,2-16,6) e OR=10,0 (IC95 por cento: 2,9-33,3). Duração da doença (> 5 anos) outro marcador importante, porém no modelo logístico esta variável associou-se à baixa qualidade de vida somente para os homens (OR = 3,2; IC95 por cento: 1,1-9,0). Mulheres apresentaram melhor qualidade de vida, sugerindo maior envolvimento ocupacional, possivelmente resultante de uma maior demanda social e em atividades do lar.

Indice de exposição à sílica na atividade de mineração de ouro / Silica exposure index in gold mining

OBJETIVO: Propor um índice que sintetize a exposição cumulativa à sílica, incluindo intensidade, duração e época da exposição e testá-lo em relação à presença e gravidade de silicose. MÉTODOS: Estudo transversal realizado com 140 ex-mineiros de ouro, residentes em duas localidades do Estado de Minas Gerais, examinados entre 11/1997 e 12/1999. Foram analisadas informações sobre história clínica e ocupacional, radiografia de tórax e espirometria. Casos borderline de silicose pela radiografia foram submetidos à tomografia computadorizada de alta resolução. O índice representa a soma dos escores extraídos da transformação logarítmica das taxas de concentração de sílica respirável nas diversas funções, minas e períodos trabalhados. Foram aplicados testes paramétricos para comparação das médias entre os grupos de interesse. RESULTADOS: O índice proposto apresentou-se discriminativo em relação ao desfecho principal (silicose) e aos desfechos secundários (enfisema e tuberculose) pulmonar no grupo total, incluindo os diversos estágios da doença, com valores p: 0,008, 0,016 e <0,001 respectivamente. Em relação às quatro categorias principais da silicose, o teste de Tukey evidenciou diferenças nas médias do índice entre as categorias 0 e 3 e 1 e 3. Porém, no subgrupo constituído pelos casos borderline, a discriminação entre os desfechos não foi satisfatória, tanto com diagnósticos obtidos pela radiografia quanto pela tomografia. CONCLUSÕES: O índice proposto representa um avanço na síntese da exposição ocupacional dos participantes, podendo ser usado para outras profissões. Entretanto, torna-se importante a incorporação de fatores clínicos e funcionais para entender a evolução da doença em expostos à sílica, especialmente nos casos duvidosos.

Factors associated with low quality of life in schizophrenia

O interesse na qualidade de vida na saúde mental foi estimulado pelo processo de desinstitucionalização dos pacientes psiquiátricos e um paralelo interesse em conhecer as dimensões de sua vida diária. Este estudo teve como objetivo investigar as variáveis sócio-demográficas e clínicas relacionadas com uma baixa qualidade de vida. Foi conduzido um estudo transversal para avaliação da qualidade de vida por meio da escala QLS-BR em uma amostra de 123 pacientes ambulatoriais com diagnóstico de esquizofrenia, recrutados do serviço de referência em saúde mental de Divinópolis, Minas Gerais, Brasil. Os dados foram analisados utilizando-se regressão logística multivariada. Os resultados indicaram que um pior escore de qualidade de vida estava associado ao sexo masculino, ser solteiro, ter renda e escolaridade baixas, estar em uso de três ou mais medicamentos, ter apresentado agitação psicomotora na entrevista e estar fazendo acompanhamento ambulatorial. Esse estudo aponta indicadores plausíveis para a atenção e cuidado do portador de sofrimento mental.

Dried blood spots as a practical and inexpensive source for human immunodeficiency virus and hepatitis C virus surveillance

Passive surveillance of infectious diseases with a high percentage of asymptomatic cases or long incubation periods, such as acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), does not reflect the current transmission dynamics. Thus, a multi-strategic surveillance, such as the human immunodeficiency virus (HIV) sentinel surveillance proposed by the World Health Organization (WHO), is necessary. The Brazilian HIV sentinel surveillance was started in May 1992 with this purpose. The objectives of this study were to evaluate the feasibility and costs of HIV and hepatitis C virus (HCV) surveillance using dried blood spots (DBS) collected for neonatal screening of metabolic diseases in the state of Minas Gerais, Brazil. This was accomplished through the comparison of HIV and HCV seroprevalence with previous Brazilian studies. From December 2001 to June 2002, 24,905 newborns were tested for HIV and 4211 for HCV. HIV seroprevalence was 0.25 percent and the 95 percent confidence interval (CI) was 0.18, 0.31 percent; and HCV seroprevalence was 0.71 percent and the 95 percent CI was 0.46, 0.97 percent. These numbers are similar to previous Brazilian studies. Cost in this study was approximately US$ 3.10 per sample, which was roughly one third of the cost of the same exam at the Brazilian HIV sentinel surveillance. We conclude that it is possible and more cost-effective to use DBS for infectious diseases surveillance, albeit it is still necessary to compare these results with the usual sentinel methodology in a concomitant trial.

Qualidades psicométricas da escala de qualidade de vida para pacientes com esquizofrenia: escala QLS-BR / Psychometric qualities of the quality of life scale for schizophrenic patients: scale QLS-BR

Objetivos: Analisar as qualidades psicométricas de validade e confiabilidade da versão brasileira da Escala de Qualidade de Vida (QLS) de Heinrichs et al., elaborada especificamente para avaliação da qualidade de vida de pacientes com diagnótico de esquizofrenia. Método: O estudo das qualidades psicométricas da escala incluiu a avaliação dos seguintes aspectos: 1) validade de constructo da escala através da análise fatorial; 2) análise da sua consistência interna através do coeficiente alfa de Cronbach; 3) correlação de Pearson entre os itens e a escala global; 4) validade concominante através da correlação de Pearson entre as escalas QLS-BR e WHOQOL-bref; 5) confiabilidade teste-reteste por meio da correlação de Spearman; 6) confiabilidade interavaliador através do coeficiente kappa ponderado; e 7) confiabilidade das respostas dos pacientes por meio do teste de McNemar. Resultados: A análise fatorial indicou a distribuição dos itens da escala em três fatores que explicaram 63 por cento da variância, identificados como: 1) rede social, 2) nível ocupacional e 3) funções intrapsíquicas e relações interpessoais. O coeficiente alfa de Cronbach para consistência interna do instrumento mostrou valores acima de 0,85 para a escala global e fatores. As medidas de confiabilidade teste-reteste indicaram uma correlação significativa de 0,85. Para a confiabilidade interavaliador, a estimativa kappa variou de 0,67 a 1 para os 21 itens da escala. A confiabilidade das respostas dos pacientes foi satisfatória, pois não se obtiveram diferenças significativas entre as respostas dadas às mesmas questões em dois momentos diferentes da entrevista. Com relação à validade concominante, a escala QLS-BR não apresentou correlação significativa com a escala WHOQOL-bref, provavelmente devido às diferenças de formato, modo de avaliação e de população-alvo. Conclusão: A análise das qualidades psicométricas da versão brasileira da escala QLS mostrou que esta escala possui índices adequados de fidedignidade e validade. Estes resultados justificam a utilização da escala no contexto brasileiro.